วัคซีนไฟเซอร์ทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจมากกว่าที่อ้าง

Aug 17, 2022

วัคซีนไฟเซอร์ทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจ

167KB ∙ PDF file

วัคซีนไฟเซอร์ทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจมากกว่าที่อ้าง

เป็นที่ยอมรับกันโดยไม่มีข้อสงสัยแล้ว ว่า วัคซีนไฟเซอร์ ทำให้เกิดกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ ในเด็กๆได้ มีงานวิจัยที่พบว่าสไปก์โปรตีนที่วัคซีนกระตุ้นให้ร่างกายสร้างนั้นคือสาเหตุ และมีงานวิจัยที่ยืนยันว่าสามารถพบmRNAวัคซีน ในกระแสเลือดหลังจากได้รับวัคซีนมาแล้วถึงสิบห้าวัน[1] ที่สำคัญมีเด็กที่เสียชีวิตหลังจากได้รับวัคซีน เด็กที่ก่อนหน้านี้แข็งแรงดีไม่มีโรคประจำตัวใดๆ[2] เด็กเป็นกลุ่มประชากรที่โอกาศเสียชีวิตจากโควิดน้อยมาก แถมวัคซีนที่นำมาฉีดนั้นก็ไม่สามารถกันการติดเชื้อ ไม่สามารถกันการแพร่เชื้อได้ การฉีดวัคซีนในเด็กเพื่อป้องกันปู่ย่าตายายจึงมิใช่เหตุผลที่มีน้ำหนักแต่อย่างใด เพราะแม้แต่รัฐมนตรีที่ฉีดวัคซีนไปแล้วหกเข็มยังติดโควิดและสามารถแพร่เชื้อให้คนอื่นได้

อย่างไรก็ดีมีความพยายามที่จะบอกว่ากล้ามเนื้อหัวใจอักเสบจากวัคซีนนั้นพบได้น้อย และไม่เป็นอันตราย ทั้งที่ข้อมูลงานวิจัยในต่างประเทศพบว่า อัตราการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบเพิ่มมากขึ้น 133 เท่าหลังจากได้รับวัคซีน[3], [4] ตอนนี้มีงานวิจัยของประเทศไทย[5], [6] ทำการศึกษาแบบติดตามดูอาการไปข้างหน้า(prospective study) ในเด็กไทยอายุระหว่าง 13-18 ปี ที่ได้รับวัคซีนไฟเซอร์เข็มที่สอง โดยตามดูค่า cardiac enzymes คลื่นหัวใจ echocardiogram cardiac MRI ของเด็กในวันที่ 3 7 และ 14 หลังจากได้รับวัคซีน ผลการวิจัย พบว่าอัตราการเกิดปัญหาสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้อย่างมาก โดยพบว่า

มีเด็กที่มีผลกระทบของระบบหัวใจและหลอดเลือดสูงถึง 29.24%

มีเด็กที่พบคลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติสูงถึง 27.94%

มีเด็กที่ตรวจพบความผิดปกติของค่าเอนไซม์หัวใจ หรือการตรวจคลื่นเสียงความถี่สูงของหัวใจผิดปกติ 7 ราย หรือ 2.3%

มีเด็กที่มีค่า cardiac enzymes ผิดปกติ 5 รายหรือคิดเป็น 1.6%

มีเด็กที่มีผลการตรวจ echocardiogram ผิดปกติ พบมีน้ำในช่องเยื่อหุ้มหัวใจ 3 ราย หรือ 1%

มีเด็กที่มีภาวะหัวใจอักเสบจนต้องเข้า โรงพยาบาล 2 รายหรือ 0.6%

มีเด็กที่มีภาวะหัวใจอักเสบจนต้องเข้าต้องเข้า ICU 1 ราย หรือ 0.3%

ทั้งหมดเป็นการติดตามดูในเด็กที่แข็งแรงดีเพียงแค่ 301 ราย เด็กกลุ่มนี้หากติดเชื้อโควิดก็จะไม่มีอาการอะไร หรืออย่างมากมีไข้สองสามวันก็หายและในปัจจุบันมียามากมายที่สามารถใช้ในการรักษาผู้ป่วยโควิดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

อัตราเสียชีวิตจากโควิดของเด็กกลุ่มนี้ตามข้อมูลของกรมควบคุมโรคอยู่ที่ 16 ในล้านราย[7] และส่วนใหญ่ที่เสียชีวิตมีปัญหาสุขภาพเดิมอยู่ด้วย มิใช่เด็กแข็งแรงเหมือนในการวิจัยนี้

หากจะคิดอัตราที่พบความผิดปกติของหัวใจหลังได้รับวัคซีนไฟเซอร์ โดยอ้างอิงข้อมูลจากการวิจัยนี้จะพบว่ามีอัตราสูงถึง 23,256 รายต่อล้าน หรือหากนับแค่อัตราป่วยจนต้องเข้าโรงพยาบาลเพราะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบจากวัคซีน จะสูงถึง 6,645 รายต่อล้าน ในจำนวนนี้ครึ่งหนึ่ง หรือ 3,322 รายต่อล้านที่ต้องเข้า ICU

การอนุญาตให้ฉีดวัคซีนไฟเซอร์ในเด็ก เป็นการอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉินที่มีการระบาดใหญ่ของโรค (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products)[8] โดยตามประกาศของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้กำหนดเงื่อนไขในข้อ ๓ (4) (5) (6) ไว้ดังนี้

(4) ผลการประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของผลิตภัณฑ์ยา (Risk-benefit analysis) อยู่ในระดับที่ยอมรับได้ โดยพิจารณาจากหลักฐานทางเชิงประจักษ์ทางวิทยาศาสตร์ซึ่งประเมินแล้วว่าประโยชน์ที่ทราบและเป็นไปได้ของผลิตภัณฑ์ยามากกว่าความเสี่ยงที่ทราบและที่เป็นไปได้ของผลิตภัณฑ์ยา

การประเมิน Risk-Benefit เป็นเรื่องสำคัญที่ต้องประเมินตลอดเวลา เมื่อมีข้อมูลใหม่ต้องทำการประเมินใหม่ ผลกระทบจากโควิดในเด็ก

การประเมิน risk/benefit ต้องเทียบความเสี่ยงในการไม่ได้รับวัคซีนสำหรับเด็กกลุ่มนี้ คือ มีโอกาสเสียชีวิตจากโควิด 1 ใน 62,500 ราย โดยเด็กเหล่านั้นเป็นเด็กที่มีโรคประจำตัวอื่นๆร่วมด้วย

ในขณะที่ ถ้าฉีดวัคซีนไฟเซอร์ เด็กกลุ่มนี้จะมีโอกาสเป็นกล้ามเนื้อหัวใจ/เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ 1 ใน 43 ราย กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบสามารถทำให้เสียชีวิตได้ ที่สำคัญจากข้อมูลของบริษัทยาเอง วัคซีนไฟเซอร์ไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อได้ ไม่สามารถป้องการการป่วยหนักได้ ไม่สามารถป้องกันการเสียชีวิตได้[9]

จากข้อมูลจากการวิจัยดังกล่าวจะเห็นชัดเจนว่า ประโยชน์ที่ได้จากการให้เด็กฉีดวัคซีนไฟเซอร์ไม่คุ้มค่ากับความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้น ทั้งนี้เป็นการพิจารณาแค่ผลกระทบที่เกิดขึ้นต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดเท่านั้น หากนับรวมถึงผลเสียต่อระบบภูมิคุ้มกัน ระบบประสาท ระบบสืบพันธุ์ ระบบเลือด ผลกระทบต่อสารพันธุกรรมตลอดจนความเสี่ยงที่ทำให้เป็นมะเร็งในระยะยาวด้วยแล้ว[10] เงื่อนไขในการอนุญาตของวัคซีนไฟเซอร์ในเด็กจึงไม่เป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้

(5) เป็นการใช้ผลิตภัณฑ์ยากับบุคคลเป้าหมายที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคนั้น

เด็กมิใช่บุคคลเป้าหมายที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคโควิด-๑๙ จากข้อมูลของกรมควบคุมโรคเองระบุว่าอัตราการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อโควิด-๑๙ ในเด็กที่อายุน้อยกว่า 10 ปี อยู่ที่เพียง 12 รายต่อประชากรล้านคน และ ในกลุ่มอายุ 10-19 ปี มีอัตราการเสียชีวิตเพียง16 รายต่อประขากรล้านคน เด็กส่วนใหญ่ที่เสียชีวิตเป็นเด็กที่มีโรคอื่นร่วมด้วย การติดเชื้อโควิด-๑๙ จึงมิได้เป็นปัจจัยหลักให้เสียชีวิต นอกจากนี้กระทรวงสาธารณสุขยังมีคำแนะนำที่ระบุชัดเจนถึงประชากรกลุ่มเสี่ยง 608[11] ซึ่งมิได้นับรวมเด็กเข้าอยู่ในประขากรกลุ่มนี้ เด็กจึงมิใช่บุคคลเป้าหมายที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรค เงื่อนไขในข้อนี้จึงมิได้เป็นไปตามที่ประกาศ

(6) ไม่มีผลิตภัณฑ์ยาในการรักษาที่ได้รับอนุมัติ หรือผลิตภัณฑ์ยาในการรักษาที่ได้รับอนุมัติไม่ตอบสนองเพียงพอต่อการรักษาได้ในสถานการณ์ฉุกเฉินมีการระบาดใหญ่ของโรค

ปัจจุบันมียามากมายหลายชนิดที่สามารถใช้ในการรักษาโรคโควิด๑๙ ได้[12] วัคซีนจึงมิใช่ทางเลือกเดียวที่มี และมีงานวิจัยที่ยืนยันว่า ภูมิคุ้มกันที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติมีประสิทธิภาพที่ดีกว่า และคงอยู่นานกว่าภูมิคุ้มกันที่เกิดขึ้นจากวัคซีน ปัจจุบันพบว่าคนไทยจำนวนมากติดเชื้อโดยไม่มีอาการจำเป็นต้องตรวจหาภูมิคุ้มกันถึงรู้ว่าติดเชื้อมาแล้ว[13] ภูมิคุ้มกันเหล่านั้นเป็นภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติที่สามารถป้องกันการติดเชื้อได้ ป้องกันการแพร่เชื้อได้[14] การใช้วัคซีนเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันในเด็กปกติจึงไม่มีความจำเป็นอีกต่อไป

พ่อแม่ ผู้ปกครอง ผู้ใหญ่ใจดีที่มีความห่วงใยในสวัสดิภาพของเด็กไทย ขอให้ช่วยกันเรียกร้องให้รัฐบาล และกระทรวงสาธารณสุขดำเนินการทบทวน การอนุมัติฉุกเฉินของวัคซีนไฟเซอร์ ทุกๆเสียงของพวกท่านจะเป็นการปกป้องเด็กไทยให้ปลอดภัยจากวัคซีนที่ยังอยู่ระหว่างการทดลองนี้ วัคซีนที่มิได้ช่วยป้องกันการติดเชื้อ วัคซีนที่ไม่ได้ผ่านขั้นตอนการขึ้นทะเบียนยาตามปกติ วัคซีนที่บริษัทผู้ผลิตไม่รับผิดชอบต่อความเสียหายใดๆที่เกิดขึ้นจากการได้รับวัคซีน[15] มาช่วยกันนะครับ ช่วยกันแชร์ ช่วยกันบอกต่อ บอกให้พ่อแม่ครูผู้ปกครองทุกคนรับรู้ข้อมูลนี้ ทำให้เสียงของพวกท่านดังกังวานไปไกลจนไปเข้าหูผู้มีอำนาจในรัฐบาล หวังว่าข้อมูลนี้จะทำให้เกิดการทบทวนการอนุมัติฉุกเฉินวัคซีนในกลุ่ม mRNA ในเด็ก ๆ

[1] https://www.mdpi.com/2227-9059/10/7/1538

[2] ระบบรับคำร้องขอรับเงินช่วยเหลือเบื้องต้น กรณีได้รับความเสียหายจากการรับวัคซีน Covid-19 (nhso.go.th)

[3] https://www.israelnationalnews.com/news/321238

[4] https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2788346

[5] https://www.preprints.org/manuscript/202208.0151/v1

[6]

Dr. Anish Koka's Newsletter

Vaccine myocarditis update from Thailand

First some background for 1st time readers. Readers who are regular followers can skip this section and go straight to the Thailand study section. Background: It has long ago been established that the messenger RNA vaccines cause myocarditis, the controversial question now relates to what the actual rate of myocarditis is. The CDC chart below notes a pe…

2 years ago · 71 likes · 9 comments · Anish Koka MD (Cardiology)

[7] https://ddc.moph.go.th/covid19-dashboard/?dashboard=death-statistics

[8] 152. การอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉินที่มีการระบาดใหญ่ของโรค (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products) – กองยา (moph.go.th)